進口原料藥及製劑應注意正確申報批號

發佈單位：基隆關秘書室
民國110年7月6日

　　為利自源頭有效管理進口原料藥及藥品製劑的流向，基隆關特別提醒進口人或報關業者輸入該等貨品時，應於進口報單的「規格」欄位填報其「批號」，並注意是否填報正確。
基隆關表示，為確保原料藥的品質、藥物安全及其醫療效能，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已建立藥物安全監測機制。另基於國內近年來曾發生進口原料藥摻雜不純物、主成分不足等異常事件，食藥署為加強對該等貨品的流向進行源頭管理，遂特別規定輸入進口藥品原料藥及產品，除應依既有的「501」或「503」等輸入規定辦理外，並應於進口報單填報該等貨品批號。

　　基隆關進一步說明，輸入藥品原料藥及製劑時，其批號的申報方式為（批號：ˍ#）。例如：批號543，即加註（批號：543#）；批號543、210，則填報（批號：543,210#）。倘進口人於藥品通關放行後，發現原先填報的批號錯誤，仍可自行依「廠商補登批號路徑說明」操作（如附件），經由「食品藥物業者登錄平台（非登不可）」連至「藥證系統」，補登正確批號。

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