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首頁 > 歐洲代表方案

  歐盟新發布的產品安全法規GPSR將於2024年12月13日正式實施。自2024年底起,所有銷售給歐盟(EU)和北愛爾蘭(NI)的產品均需指定歐洲授權代表。如果未能達到相關規定,產品可能會面臨無法上架的風險。我們的歐洲夥伴提供GPSR歐洲授權代表服務,助您順利符合新規要求。

新歐盟立法:《通用產品安全條例》(GPSR)介紹

  《通用產品安全條例》(GPSR)是取代《通用產品安全指令》(GPSD)的全新歐盟立法。該條例要求在歐盟市場上銷售的所有消費品都必須是安全的,並為製造商及其他經濟運營商設定了確保產品安全的具體責任。GPSR適用於非食品類產品,為現有歐盟立法未涵蓋的產品和風險提供了監管框架,確保消費者在購買非食品類消費品時免受危險產品的威脅。

  《通用產品安全條例》(GPSR)於 2023 年 5 月 23日在歐盟官方公報上發布,並於2023年6月12日生效,2024年12月13日正式施行。此法規旨在確保銷售給歐盟(EU)和北愛爾蘭(NI)消費者的產品符合安全標準。GPSR涵蓋新產品和二手產品,並對非食品類消費品產生深遠影響。無論產品是否具有CE標誌,都必須遵循該法規的要求。相比之前的《通用產品安全指令》(GPSD),新法規更加關注線上銷售和產品可追溯性。

GPSR的主要變化包括:
1. 網路平台責任增加:像亞馬遜這樣的網路平台將對通過其網站銷售的產品承擔更多責任。
2. 產品追溯要求嚴格:所有銷售的產品在整個供應鏈中必須易於追溯。法規對製造商、進口商和經銷商在市場銷售中的責任作出了詳細規定,以確保產品在供應鏈中的安全性和合規性。
3.歐盟代表要求:位於歐盟以外且希望在歐盟境內銷售產品的公司,必須指定歐盟授權代表(EC REP)。
4. 更高效的召回機制:一旦發現產品不安全或不合規,可以更快速地進行召回,最大限度地減少對消費者的潛在傷害。

 

哪些產品屬於GPSR範圍?

基本上,要求已擴展至幾乎所有提供至歐盟市場的消費產品,例如衣服、包包、手飾、手錶等,而不僅限於需要CE標誌的產品。無論產品是新的、舊的、修復的、翻新的、還是循環再造的(除非該產品因別的法律已需符合等同的產品安全法規)。

但以下商品類型除外:
.人用或獸醫用藥品;
.食品;
.飼料;
.活體動植物(包括在封閉使用中的基因改造生物和基因改造微生物,以及與其未來繁殖直接相關的植物和動物產品);
. 動物副產品和衍生產品;
.植物保護產品(農藥);
.消費者乘坐或出行,由運輸服務提供者在運輸服務的背景下操作,並非由消費者自行操作時,而使用的車輛設備(公車);
.飛機;
.古董;
.不能讓消費者合理地期望能夠符合最先進安全標準的產品,例如標明需要修理或翻新的產品(二手物品),或具有歷史價值的收藏品。

 

應該如何完成合規?

非歐盟廠商(包括所有電商平台)在2024年12月13日之前,需完成哪些合規要求才能在歐盟上架商品?

1.指定歐盟授權代表(EC REP)
2.完成風險評估以及撰寫技術文件和備妥相關安全資訊,證明商品符合歐盟法律要求。
3.更新產品包裝及標籤
4.線上銷售網頁之商品資訊包含:
.每種商品的授權代表及其製造商的名稱和詳細聯絡資訊;
.商品圖片及識別該商品所需的任何其他資訊;
.警告和安全資訊(請使用銷售所在國家/地區的語言)

 

歐洲授權代表(EC REP)的責任

  依據歐盟市場監管法規,在2021年7月16日後所有需要CE標誌的商品在投放市場時,非歐盟製造商均要有歐盟授權代表。

  在2024年12月13日後,所有受GPSR管轄之商品在不論是否需要CE標誌,非歐盟製造商均要指定歐盟授權代表。

  非歐盟製造商應以書面指定歐盟授權代表,執行以下任務:

  • 收集商品的歐盟符合性聲明(或性能聲明),並確保製造商或品牌所有者可以按照要求、以相關監管機構能理解的語言提供技術文件和其他文件,證明商品符合歐盟法律要求。
  • 將商品可能引發的任何風險告知相關監管機構。
  • 與市場監管機構合作,包括確保製造商或品牌所有者採取必要的措施來糾正商品的不合規問題。
  • 定期檢查技術文件、商品和製造商資訊、產品說明和安全資訊是否符合。
  • 依照相關機構要求,向其提供執行過檢查的證據或記錄。
  • 需要在商品或隨附文件、商品包裝上顯示授權代表的聯絡資訊,包括地址與電子郵件信箱。

 

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